دوره 10، شماره 3 - ( 1404 )
دوره 10 شماره 3 صفحات 123-113 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Saremi A, Nateghi M R, Sanaye Naderi M, Mohammadian H, Karamnia Far M, Giti S. The Evaluation of Effectiveness of the Sarem Protocol Compared to the National Standard in the Management of Gestational Diabetes and Maternal–Neonatal Outcomes: A Single-Blind Clinical Trial. SJMR 2025; 10 (3) : 2
URL: http://saremjrm.com/article-1-373-fa.html
URL: http://saremjrm.com/article-1-373-fa.html
صارمی ابوطالب، ناطقی محمدرضا، صنایع نادری مریم، محمدیان حدیث، کرم‌نیای فر مژگان، گیتی سیما. ارزیابی کارایی پروتکل صارم در مقایسه با پروتکل استاندارد ملی در کنترل دیابت بارداری و پیامدهای مادری-نوزادی: یک کارآزمایی بالینی یک‌سو کور. مجله تحقيقات پزشكي صارم. 1404; 10 (3) :113-123
ابوطالب صارمی*1 
، محمدرضا ناطقی2 ، مریم صنایع نادری2 ، حدیث محمدیان2 ، مژگان کرم‌نیای فر3 ، سیما گیتی3
، محمدرضا ناطقی2 ، مریم صنایع نادری2 ، حدیث محمدیان2 ، مژگان کرم‌نیای فر3 ، سیما گیتی3
1- مرکز تحقیقات زنان زایمان و ناباروری صارم، بیمارستان فوق تخصصی صارم، دانشگاه علوم پزشکی ایران، تهران، ایران & مرکز تحقیقات سلولی-مولکولی و سلول‌های بنیادی صارم، بیمارستان فوق تخصصی صارم تهران، ایران
2- مرکز تحقیقات زنان زایمان و ناباروری صارم، بیمارستان فوق تخصصی صارم، دانشگاه علوم پزشکی ایران، تهران، ایران و مرکز تحقیقات سلولی-مولکولی و سلول‌های بنیادی صارم، بیمارستان فوق تخصصی صارم تهران، ایران
3- مرکز تحقیقات زنان زایمان و ناباروری صارم، بیمارستان فوق تخصصی صارم، دانشگاه علوم پزشکی ایران، تهران، ایران
2- مرکز تحقیقات زنان زایمان و ناباروری صارم، بیمارستان فوق تخصصی صارم، دانشگاه علوم پزشکی ایران، تهران، ایران و مرکز تحقیقات سلولی-مولکولی و سلول‌های بنیادی صارم، بیمارستان فوق تخصصی صارم تهران، ایران
3- مرکز تحقیقات زنان زایمان و ناباروری صارم، بیمارستان فوق تخصصی صارم، دانشگاه علوم پزشکی ایران، تهران، ایران
چکیده: (16 مشاهده)
مقدمه: دیابت بارداری (GDM) یکی از شایع‌ترین اختلالات متابولیک دوران بارداری است که با پیامدهای نامطلوب برای مادر و نوزاد همراه است. انتخاب پروتکل مناسب برای پایش و کنترل قندخون نقش اساسی در کاهش این عوارض دارد. مطالعه حاضر با هدف مقایسه اثربخشی پروتکل صارم با پروتکل استاندارد ملی در مدیریت دیابت بارداری انجام شد.
روش کار: این مطالعه کارآزمایی بالینی بر روی ۵۲ زن باردار مبتلا به GDM که در سه‌ماهه دوم یا سوم بارداری تشخیص داده شدند، انجام گرفت. بیماران به صورت تصادفی در دو گروه مساوی (۲۶ نفر تحت پروتکل صارم و ۲۶ نفر تحت پروتکل استاندارد) قرار گرفتند. در پروتکل استاندارد، پایش قندخون شامل ناشتا و دو ساعت پس از هر وعده اصلی بود، در حالی‌که در پروتکل صارم، پایش قندخون، در زمان ناشتا، دو ساعت قبل از صبحانه، دو ساعت قبل از ناهار و ساعت ۱۰ شب انجام می‌شد. متغیرهای اصلی شامل میزان نیاز به انسولین، کنترل قندخون و پیامدهای مامایی و نوزادی بودند. داده‌ها با آزمون t مستقل و کای‌دو در سطح معناداری 0.05 P< تحلیل شدند.
نتایج: میانگین سن، شاخص توده بدنی و HbA1C بین دو گروه تفاوت معناداری نداشت و همگنی اولیه تأیید شد. مصرف انسولین در گروه صارم به طور معناداری کمتر از گروه استاندارد بود (انسولین رگولار: 2.29 ± 1.81در مقابل 4.36 ± 7.77 واحد؛ انسولین NPH: 1.24 ± 0.5 در مقابل 7.84 ± 11.81واحد؛ 0.001P=). مقادیر قندخون ناشتا و در طول روز در گروه صارم به طور معناداری پایین‌تر بود (0.045 P=تا 0.001P=). از نظر پیامدهای نوزادی، وزن نوزادان در گروه استاندارد بیشتر بود (469.79±3516.15 در مقابل 435.92±3137.50 گرم؛ 0.004P=)، اما موارد ماکروزومی تنها در گروه استاندارد مشاهده شد (23.1 درصد در مقابل صفر؛ 0.009P=). همچنین، زایمان پره‌ترم تنها در گروه استاندارد رخ داد (19.2 درصد در مقابل صفر؛ 0.019P=). نمرات آپگار دقیقه ۱ و ۵ در گروه صارم به طور معناداری بالاتر بود (0.011 P=و 0.022P=). در گروه صارم موارد LGA صفر بود در حالی‌که در گروه استاندارد 26.9 درصد ثبت شد (0.008P=).
نتیجه‌گیری: پروتکل صارم با کاهش معنادار نیاز به انسولین، کنترل بهتر قندخون و پیامدهای نوزادی مطلوب‌تر (شامل کاهش پره‌ترم، بهبود آپگار و حذف موارد ماکروزومی و LGA) برتری خود را نسبت به پروتکل استاندارد نشان داد. این یافته‌ها بیانگر آن است که بازنگری در زمان‌بندی پایش قندخون متناسب با فیزیولوژی بارداری می‌تواند رویکردی مؤثر در مدیریت GDM باشد. با وجود این، مشاهده موارد محدود SGA در گروه صارم نشان می‌دهد که شدت کنترل باید متعادل و فردمحور باشد. تأیید قطعی نتایج مستلزم انجام مطالعات بزرگتر و چندمرکزی است.
روش کار: این مطالعه کارآزمایی بالینی بر روی ۵۲ زن باردار مبتلا به GDM که در سه‌ماهه دوم یا سوم بارداری تشخیص داده شدند، انجام گرفت. بیماران به صورت تصادفی در دو گروه مساوی (۲۶ نفر تحت پروتکل صارم و ۲۶ نفر تحت پروتکل استاندارد) قرار گرفتند. در پروتکل استاندارد، پایش قندخون شامل ناشتا و دو ساعت پس از هر وعده اصلی بود، در حالی‌که در پروتکل صارم، پایش قندخون، در زمان ناشتا، دو ساعت قبل از صبحانه، دو ساعت قبل از ناهار و ساعت ۱۰ شب انجام می‌شد. متغیرهای اصلی شامل میزان نیاز به انسولین، کنترل قندخون و پیامدهای مامایی و نوزادی بودند. داده‌ها با آزمون t مستقل و کای‌دو در سطح معناداری 0.05 P< تحلیل شدند.
نتایج: میانگین سن، شاخص توده بدنی و HbA1C بین دو گروه تفاوت معناداری نداشت و همگنی اولیه تأیید شد. مصرف انسولین در گروه صارم به طور معناداری کمتر از گروه استاندارد بود (انسولین رگولار: 2.29 ± 1.81در مقابل 4.36 ± 7.77 واحد؛ انسولین NPH: 1.24 ± 0.5 در مقابل 7.84 ± 11.81واحد؛ 0.001P=). مقادیر قندخون ناشتا و در طول روز در گروه صارم به طور معناداری پایین‌تر بود (0.045 P=تا 0.001P=). از نظر پیامدهای نوزادی، وزن نوزادان در گروه استاندارد بیشتر بود (469.79±3516.15 در مقابل 435.92±3137.50 گرم؛ 0.004P=)، اما موارد ماکروزومی تنها در گروه استاندارد مشاهده شد (23.1 درصد در مقابل صفر؛ 0.009P=). همچنین، زایمان پره‌ترم تنها در گروه استاندارد رخ داد (19.2 درصد در مقابل صفر؛ 0.019P=). نمرات آپگار دقیقه ۱ و ۵ در گروه صارم به طور معناداری بالاتر بود (0.011 P=و 0.022P=). در گروه صارم موارد LGA صفر بود در حالی‌که در گروه استاندارد 26.9 درصد ثبت شد (0.008P=).
نتیجه‌گیری: پروتکل صارم با کاهش معنادار نیاز به انسولین، کنترل بهتر قندخون و پیامدهای نوزادی مطلوب‌تر (شامل کاهش پره‌ترم، بهبود آپگار و حذف موارد ماکروزومی و LGA) برتری خود را نسبت به پروتکل استاندارد نشان داد. این یافته‌ها بیانگر آن است که بازنگری در زمان‌بندی پایش قندخون متناسب با فیزیولوژی بارداری می‌تواند رویکردی مؤثر در مدیریت GDM باشد. با وجود این، مشاهده موارد محدود SGA در گروه صارم نشان می‌دهد که شدت کنترل باید متعادل و فردمحور باشد. تأیید قطعی نتایج مستلزم انجام مطالعات بزرگتر و چندمرکزی است.
شماره‌ی مقاله: 2
واژه‌های کلیدی: دیابت بارداری، پروتکل صارم، کنترل قندخون، پیامدهای مامایی و نوزادی، ماکروزومی، زایمان پره‌ترم، انسولین، کارآزمایی بالینی
نوع مقاله: پژوهشی اصيل |
موضوع مقاله:
مراقبت‌های بارداری
دریافت: 1404/6/25 | پذیرش: 1404/6/31 | انتشار: 1404/7/3
دریافت: 1404/6/25 | پذیرش: 1404/6/31 | انتشار: 1404/7/3
فهرست منابع
1. 1 Lingaiah, S. et al. Associations of early pregnancy high-sensitivity C-reactive protein levels with subsequent gestational diabetes: A Finnish gestational diabetes study. Diabetology & Metabolic Syndrome 17, 266, doi:10.1186/s13098-025-01843-0 (2025).
2. 2 Mittal, R., Prasad, K., Lemos, J. R. N., Arevalo, G. & Hirani, K. Unveiling Gestational Diabetes: An Overview of Pathophysiology and Management. International Journal of Molecular Sciences 26, 2320 (2025).
3. 3 Summary of revisions: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care 47, S5-S10 (2024).
4. 4 2. Diagnosis and classification of diabetes: standards of care in diabetes-2024. Diabetes care 47, S20-S42 (2024).
5. 5 Choudhury, A. A. & Devi Rajeswari, V. Gestational diabetes mellitus - A metabolic and reproductive disorder. Biomedicine & Pharmacotherapy 143, 112183, doi:
7. 6 Modzelewski, R., Stefanowicz-Rutkowska, M. M., Matuszewski, W. & Bandurska-Stankiewicz, E. M. Gestational Diabetes Mellitus-Recent Literature Review. Journal of clinical medicine 11, 5736, doi:10.3390/jcm11195736 (2022).
8. 7 Sadeghi, S., Khatibi, S. R., Mahdizadeh, M., Peyman, N. & Zare Dorniani, S. Prevalence of Gestational Diabetes in Iran: A Systematic Review and Meta-analysis. Medical journal of the Islamic Republic of Iran 37, 83, doi:10.47176/mjiri.37.83 (2023).
9. 8 Delpisheh, M., Firouzkouhi, M., Rahnama, M., Badakhsh, M. & Abdollahimohammad, A. Prevalence of gestational diabetes mellitus in Iran: A systematic review and meta-analysis study. Journal of Diabetes Nursing 10, 1872-1885 (2022).
10. 9 Badakhsh, M. et al. Prevalence of gestational diabetes mellitus in Eastern Mediterranean region: a systematic review and meta-analysis. Endocrine 65, 505-514, doi:10.1007/s12020-019-02026-4 (2019).
11. 10 Massalha, M. et al. Gestational diabetes mellitus - more than the eye can see - a warning sign for future maternal health with transgenerational impact. Frontiers in Clinical Diabetes and Healthcare 6, doi:10.3389/fcdhc.2025.1527076 (2025).
12. 11 Mallardo, M., Ferraro, S., Daniele, A. & Nigro, E. GDM-complicated pregnancies: focus on adipokines. Molecular Biology Reports 48, 8171-8180, doi:10.1007/s11033-021-06785-0 (2021).
13. 12 Su, F. L. et al. Increasing trend in the prevalence of gestational diabetes mellitus in Taiwan. Journal of diabetes investigation 12, 2080-2088, doi:10.1111/jdi.13595 (2021).
14. 13 Yang, Y. & Wu, N. Gestational Diabetes Mellitus and Preeclampsia: Correlation and Influencing Factors. Frontiers in cardiovascular medicine 9, 831297, doi:10.3389/fcvm.2022.831297 (2022).
15. 14 Diaz-Santana, M. V., O'Brien, K. M., Park, Y. M., Sandler, D. P. & Weinberg, C. R. Persistence of Risk for Type 2 Diabetes After Gestational Diabetes Mellitus. Diabetes Care 45, 864-870, doi:10.2337/dc21-1430 (2022).
16. 15 Mitanchez, D., Yzydorczyk, C. & Simeoni, U. What neonatal complications should the pediatrician be aware of in case of maternal gestational diabetes? World journal of diabetes 6, 734-743, doi:10.4239/wjd.v6.i5.734 (2015).
17. 16 Al Bekai, E. et al. The Hidden Impact of Gestational Diabetes: Unveiling Offspring Complications and Long-Term Effects. Life 15, 440 (2025).
18. 17 Catalano, P. M. The impact of gestational diabetes and maternal obesity on the mother and her offspring. Journal of developmental origins of health and disease 1, 208-215, doi:10.1017/s2040174410000115 (2010).
19. 18 Igwesi-Chidobe, C. N., Okechi, P. C., Emmanuel, G. N. & Ozumba, B. C. Community-based non-pharmacological interventions for pregnant women with gestational diabetes mellitus: a systematic review. BMC women's health 22, 482, doi:10.1186/s12905-022-02038-9 (2022).
20. 19 Rasmussen, L. et al. Diet and Healthy Lifestyle in the Management of Gestational Diabetes Mellitus. Nutrients 12, 3050, doi:10.3390/nu12103050 (2020).
21. 20 Tocci, V. et al. Metformin in Gestational Diabetes Mellitus: To Use or Not to Use, That Is the Question. Pharmaceuticals (Basel, Switzerland) 16, doi:10.3390/ph16091318 (2023).
22. 21 Gerede, A. et al. Metformin for Treating Gestational Diabetes: What Have We Learned During the Last Two Decades? A Systematic Review. Life 15, 130 (2025).
23. 22 Eng, P. C., Teo, A. E., Yew, T. W. & Khoo, C. M. Implementing care for women with gestational diabetes after delivery-the challenges ahead. Frontiers in global women's health 5, 1391213, doi:10.3389/fgwh.2024.1391213 (2024).
24. 23 Carter, E. B. et al. Early versus 6-12 week postpartum glucose tolerance testing for women with gestational diabetes. Journal of perinatology : official journal of the California Perinatal Association 38, 118-121, doi:10.1038/jp.2017.159 (2018).
25. 24 Veciana, M. d. et al. Postprandial versus Preprandial Blood Glucose Monitoring in Women with Gestational Diabetes Mellitus Requiring Insulin Therapy. New England Journal of Medicine 333, 1237-1241, doi:doi:10.1056/NEJM199511093331901 (1995).
26. 25 Langer, O. et al. Intensified versus conventional management of gestational diabetes. American Journal of Obstetrics and Gynecology 170, 1036-1047, doi:
28. 26 Harrison, R. K., Cruz, M., Wong, A., Davitt, C. & Palatnik, A. The timing of initiation of pharmacotherapy for women with gestational diabetes mellitus. BMC pregnancy and childbirth 20, 773, doi:10.1186/s12884-020-03449-y (2020).
29. 27 Wei, Q. et al. Effect of a CGMS and SMBG on Maternal and Neonatal Outcomes in Gestational Diabetes Mellitus: a Randomized Controlled Trial. Scientific Reports 6, 19920, doi:10.1038/srep19920 (2016).
30. 28 Muche, A. A., Olayemi, O. O. & Gete, Y. K. Gestational diabetes mellitus increased the risk of adverse neonatal outcomes: A prospective cohort study in Northwest Ethiopia. Midwifery 87, 102713, doi:
32. 29 Louie, J. C. Y., Markovic, T. P., Ross, G. P., Foote, D. & Brand-Miller, J. C. Timing of Peak Blood Glucose after Breakfast Meals of Different Glycemic Index in Women with Gestational Diabetes. Nutrients 5, 1-9 (2013).
33. 30 Martis, R., Brown, J., Alsweiler, J., Crawford, T. J. & Crowther, C. A. Different intensities of glycaemic control for women with gestational diabetes mellitus. The Cochrane database of systematic reviews 4, Cd011624, doi:10.1002/14651858.CD011624.pub2 (2016).
34. 31 Topkara, S. & Soysal, Ç. The effect of diabetes education on maternal and neonatal outcomes in pregnant women diagnosed with gestational diabetes. BMC pregnancy and childbirth 24, 747, doi:10.1186/s12884-024-06971-5 (2024)
| بازنشر اطلاعات | |
 |
این مقاله تحت شرایط Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License قابل بازنشر است. |
