fa مقایسه اثر بخشی جراحی رادیکال با روش درمان ترکیبی (پروتکل بیمارستان صارم) در مدیریت اندومتریوز شدید، یک کارآزمایی بالینی تصادفی بيماری‌های زنان Women Diseases پژوهشی اصيل Original Research <div style="text-align: justify;"><strong><span style="font-family:B Nazanin;"><span style="font-size:11.0pt;">اهداف:</span></span> </strong><span style="font-family:B Nazanin;"><span style="font-size:10.0pt;">این مطالعه به منظور مقایسه اثر بخشی جراحی رادیکال و درمان ترکیبی</span></span> <span style="font-family:B Nazanin;"><span style="font-size:10.0pt;">(پروتکل بیمارستان صارم) و هزینه‌های آنها، در بیماران اندومتریوز گرید </span></span><span dir="LTR"><span style="font-family:Cambria,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">IV</span></span></span><span style="font-family:B Nazanin;"><span style="font-size:10.0pt;"> صورت پذیرفت.</span></span><br> <strong><span style="font-family:B Nazanin;"><span style="font-size:11.0pt;">مواد و روش ها‌:</span></span> </strong><span style="font-family:B Nazanin;"><span style="font-size:10.0pt;">در این کارآزمایی بالینی تصادفی، 44 بیمار با تشخیص اندومترویوز شدید (گرید 4) به صورت تصادفی، در دو گروه تقسیم شدند. در گروه اول (19 نفر) تمام ضایعات اندومتریوز به طور کامل با جراحی رادیکال برداشته شد. در گروه دوم (25 نفر) هیچ‌گونه اقدام جراحی (بجز تشخیص) صورت نپذیرفت و در پروتکل </span>درمانی ترکیبی قرار گرفتند. در این گروه (</span>پروتکل بیمارستان صارم)، بیماران طی 12ماه، درمان دارویی با داروی آگونیست <span dir="LTR"><span style="font-size:9.0pt;">GnRH</span></span><span style="font-family:B Nazanin;"><span style="font-size:10.0pt;"> (دکاپپتیل 3.75 میلی‌گرم) به صورت یک آمپول عضلانی هر 28 روز، را دریافت نمودند. بیماران این گروه طی 6 ماه اول، تنها این دارو را دریافت کرده و در 6 ماه دوم، همراه آن </span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:9.0pt;">Add-back</span></span> <span dir="LTR"><span style="font-size:9.0pt;">Therapy</span></span><span style="font-family:B Nazanin;"><span style="font-size:10.0pt;"> نیز صورت پذیرفت. سپس لاپاراسکوپی </span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:9.0pt;">Second-look</span></span><span style="font-family:B Nazanin;"><span style="font-size:10.0pt;"> انجام شد و چسبندگی‌های ظریف و بقایای بسیار تحلیل رفته ضایعات اندومتریوز، برداشته شد. شدت درد لگنی و دیسمنوره بر حسب مقیاس </span></span><span dir="LTR"><span style="font-family:Cambria,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">VAS</span></span></span><span style="font-family:B Nazanin;"><span style="font-size:10.0pt;">، یک ماه پس از خاتمه درمان و دو سال بعد، همراه با هزینه‌های درمان در دو گروه، تجزیه و تحلیل گردید. </span></span><br> <strong><span style="font-family:B Nazanin;"><span style="font-size:11.0pt;">یافته ها:</span></span></strong> <span style="font-family:B Nazanin;"><span style="font-size:10.0pt;">یک ماه بعد از پایان درمان، درد لگنی و دیسمنوره بطور معنی داری در گروه درمان ترکیبی (پروتکل بیمارستان صارم) کمتر بود و از طرفی دو سال پس از درمان، عود دیسمنوره و درد لگنی بطور معنی داری در گروه جراحی رادیکال نسبت به گروه درمان ترکیبی بیشتر بود. در گروه درمان ترکیبی هیچ عارضه‌ای پس از درمان دیده نشد، در حالیکه برخی از بیماران گروه درمانی جراحی رادیکال دچاره عارضه شدند. همچنین در این مطالعه نشان داده شد که هزینه درمان در گروه جراحی رادیکال بطور معنی داری بیشتر بود.</span></span><span dir="LTR"><span style="font-family:Cambria,serif;"><span style="font-size:10.0pt;"></span></span></span><br> <span style="font-family:B Nazanin;"><span style="font-size:11.0pt;"><strong>&nbsp;بحث و نتیجه‌گیری:</strong> </span></span><span style="font-family:B Nazanin;"><span style="font-size:10.0pt;">درمان ترکیبی اندومتریوز (پروتکل بیمارستان صارم) در کاهش دیسمنوره و درد لگنی یک ماه و پس از دو سال بعد از درمان موثرتر و با عوارض بسیار کمتر بوده و از لحاظ هزینه‌های درمان نیز نسبت به جراحی رادیکال برتری دارد. </span></span><span dir="LTR"><span style="font-family:Cambria,serif;"><span style="font-size:10.0pt;"></span></span></span> <span dir="LTR"></span></div> <strong>Aim</strong><strong>:</strong> This study was performed to compare the effectiveness of radical surgery and combination therapy (Sarem&#39;s Women Hospital protocol) and their costs in patients with grade IV (Severe) endometriosis.<br> <strong>Material and methods</strong><strong>:</strong> In this randomized clinical trial, 44 patients with grade IV endometriosis were randomly divided into two groups. In the first group (n=19), all endometriosis lesions were completely removed by radical surgery. In the second group (n=25) no therapeutic surgery (except diagnosis) was performed and patients were included in the combination therapy treatment protocol. In this protocol (combination therapy), patients received 12 months of drug treatment with GnRH agonist (Decapeptyl 3.75 mg, IM Inj.) every 28 days. The fine adhesions or very poor remnants of endometriosis lesions removed by second-look laparoscopy. The severity of pelvic pain and dysmenorrhea was analyzed according to the VAS scale, one month and two years later, along with treatment costs in both groups.<br> <strong>Results:</strong> One month after the end of treatment, pelvic pain and dysmenorrhea were significantly lower in the combination therapy group, and on the other hand, two years after treatment, recurrence of dysmenorrhea and pelvic pain were significantly higher in the radical surgery group than in the combination therapy group. There were no post-treatment complications in the combination therapy group, while some patients in the radical surgery treatment group developed complications. Also in this study, it was shown that the cost of treatment in the radical surgery group was significantly higher than the combination therapy group.<br> <strong>Discussion and Conclusion</strong><strong>:</strong> Combination treatment of endometriosis (Sarem&#39;s Women Hospital protocol) is more effective in reducing dysmenorrhea and pelvic pain one month and two years after treatment and with much fewer complications and is superior to radical surgery in terms of treatment costs. اندومتریوز,جراحی رادیکال,درمان ترکیبی,دکاپپتیل,آگونیست GnRH,دیسمنوره,درد لگن,عود,هزینه درمانی,کارآزمایی بالینی تصادفی ,Endometriosis,Radical Surgery,Combination Therapy,Decapeptyl,GnRH Agonist,Dysmenorrhea,Pelvic Pain,Recurrence,Cost,Randomized Controlled Trial (RCT) 208 217 http://saremjrm.com/browse.php?a_code=A-10-125-5&slc_lang=fa&sid=1 AboTaleb Saremi ابوطالب صارمی saremiat@yahoo.com 10031947532846003708 0000000341916624 Yes Sarem Fertility & Infertility Research Center (SAFIR) & Sarem Cell Research Center (SCRC), Sarem Women’s Hospital, Iran University of Medical Sciences (IUMS), Tehran, Iran مرکز تحقیقات باروری و ناباروری صارم، مرکز تحقیقات سلولی و مولکولی صارم، بیمارستان فوق تخصصی صارم، دانشگاه علوم پزشکی ایران، تهران، ایران Afshin Fazel افشین فاضل a.fazel@aphp.fr 10031947532846003709 10031947532846003709 No Lariboisière Hospital, Paris, France بیمارستان لاری بیوزر، پاریس، فرانسه Mahboobeh Rasekhi محبوبه راسخی dr.rasekhi@sarem.org 10031947532846003710 10031947532846003710 No Sarem Fertility & Infertility Research Center (SAFIR), Sarem Women’s Hospital, Iran University of Medical Sciences (IUMS), Tehran, Iran مرکز تحقیقات باروری و ناباروری صارم، بیمارستان فوق تخصصی صارم، دانشگاه علوم پزشکی ایران، تهران، ایران Mohammad Reza Nateghi محمد رضا ناطقی dr.nateghi@sarem.org 10031947532846003711 0000000157540516 No Sarem Fertility & Infertility Research Center (SAFIR), Sarem Women’s Hospital, Iran University of Medical Sciences (IUMS), Tehran, Iran مرکز تحقیقات باروری و ناباروری صارم، بیمارستان فوق تخصصی صارم، دانشگاه علوم پزشکی ایران، تهران، ایران